Por Melinda Beck

Marzo 2008 | online.wsj.com

Impreso en The Wall Street Journal, página D1, Marzo 11, 2008 (Vea Correcciones y Amplificaciones abajo)

En medio de toda la confusión acerca de la terapia de reemplazo hormonal, se ha ignorado un aspecto clave: No todos los productos de terapia de reemplazo hormonal son iguales.

El estudio extenso del Women's Health Initiative que ha generado encabezados desde el 2002, hizo una investigación sobre las mujeres que utilizaban Premarin y Pempro, ambos productos hechos por Wyeth, que en su momento eran fármacos de tecnología de punta muchos años atrás. Hoy en día, el estrógeno y la progesterona están disponibles en formas mucho más acercadas a lo que la mujer pierde durante la menopausia. Si bien la Food and Drug Administration (Administración de Alimentos y Fármacos) ha dicho que piensa que todos los productos para la terapia de reemplazo hormonal poseen los mismos riesgos, un número creciente de médicos y pacientes prefieren las variedades más nuevas.

Las mujeres producen tres formas de estrógeno. La predominante desde la pubertad hasta la menopausia es la 17 beta-estradiol que involucra más de 400 funciones en el cuerpo femenino, desde la piel al cabello, los huesos, el corazón y el cerebro. El estrógeno que se produce después de la menopausia es la estrona, hecha principalmente de grasa corporal. Algunos investigadores sospechan que la estrona pudiera ser responsable del aumento en el riesgo del cáncer del endometrio y de la mama en mujeres con obesidad.

El estrógeno más débil es el estriol, producido en la placenta durante el embarazo y no se encuentra en cantidades apreciables en otros momentos.

Premarin, aprobada en 1942, es casi 50% estrona. Está hecha a partir de la orina de las yeguas preñadas y contiene varios estrógenos equinos no encontrados en los humanos. A pesar de que las ventas han bajado considerablemente desde el 2002, cuando parte de la WHI (por sus siglas en inglés) señaló la preocupación de los riesgos de provocar ataques al corazón, el Premarin permaneció siendo el estrógeno de mayor venta en los Estados Unidos.

Sin embargo un número de parches y gel aprobados por la FDA que administran únicamente el 17 beta-estradiol están ganando el mercado. Debido a que formas "transdérmicas" no tienen que pasar a través del hígado, como el Premarin, poseen pocos riesgos de provocar coágulos de sangre que pueden ser la causa de los derrames cerebrales y los ataques al corazón. "Si hubiéramos tenido productos de estradiol efectivos cuando salió el Premarin, nadie lo hubiera prescrito."

Dice Geoffrey Redmond, un endocrinólogo que trabaja con problemas hormonales de la mujer en Nueva York.

"Las personas ya no están conduciendo automóviles de 1942", dice Elizabeth Lee Vliet, médico de salud de la mujer en Tucson y autora de seis libros sobre la menopausia. "Por qué los ginecólogos se resisten a cambiar el estrógeno derivado de caballo, está fuera de mi comprensión. Estos productos de estradiol han estado aquí por años."

Las mujeres que toman estrógenos y que aún tienen el útero, necesitan tomar progesterona para evitar el cáncer del endometrio. Pero la versión sintética utilizada por la WHI, acetato de medroxiprogesterona o MPA (por sus siglas en inglés) ha sido relacionada con efectos indeseables tales como cambios en el estado de ánimo, sensibilidad de las mamas e inflamación. "Es el Síndrome Pre-menstrual en una píldora" dice el Dr. Redmon. También señala que en el WHI, se encontró un incremento en el riesgo de padecer cáncer de mama en aquellas mujeres que únicamente tomaban Prempro, que combina el MPA y el Premarin. Las mujeres que han tomado el Premarin solo tienen una disminución del 33% en el riesgo de padecer cáncer de mama.

Un número de médicos han cambiado a Prometrium, una forma natural de progesterona aprobada por la FDA en 1998, la cual tiene propiedades farmacológicas distintas y menos efectos secundarios.

Jow Camargo, Vicepresidente Senior de Wyeth para asuntos médicos globales, dice que el Premarin y el Prempro han demostrado su seguridad y efectividad por muchos años de experiencia. Tal vez exista "una predisposición hacia creer que lo natural de alguna forma es mejor," dice. Pero "no está comprobado mediante datos de estudios clínicos."

En efecto, desde el 2002, muchas mujeres han acudido a las hormonas "bioidénticas" hechas por farmacias de compuestos, creyendo que poseen menos riesgos que las hormonas tradicionales. Estas composiciones para la terapia de reemplazo con hormonas bioidénticas a menudo contienen altas concentraciones de los tres estrógenos y progesterona, generalmente elaborados a partir de las plantas, como lo son los productos de estradiol. En enero, la FDA advirtió a siete de estas farmacias que debían dejar de asegurar que sus productos eran más seguros y más naturales que las hormonas tradicionales. La FDA también pidió a las farmacias de compuestos interrumpir la utilización de estriol, ya que no ha sido aprobada por la FDA.

Los defensores de la Terapia de Reemplazo de Hormonas Bioidénticas dicen que la mujer debe tener el derecho de elegir las hormonas que deseen utilizar. La actriz Suzanne Somers ha sido una defensora enérgica. "Mi líbido está por las nubes, mi peso está perfecto, mi cabello brilla y está lustroso, mi piel tiene menos arrugas que las que tienen mis contemporáneas. Tengo energía, pasión, agudeza mental; no tengo momentos de una viejita," escribió en un correo electrónico. "Antes de iniciar con las hormonas bioidénticas, no podía asegurar esto. De hecho, era lo opuesto."

"Miras a esta hermosa mujer y todas queremos vernos como ella," dice Michelle Warren, directora del Centro para la Menopausia, Desórdenes Hormonales y Salud de la Mujer en el Columbia University’s Collage of Physicians and Surgeons. "Pero no existe un control de calidad con estas farmacias, y no hay información en el envase, así que las mujeres asumen que no existe riesgo.""Es como comprar alimentos directamente de un vendedor de la calle en comparación con un restaurante que ha sido inspeccionado," dice Vliet. "He dejado de utilizar estos productos compuestos debido a que son menos estables, menos confiables que los productos farmacéuticos."

Para minimizar tales riesgos, la FDA está recomendando que los médicos que deseen prescribir el estradiol introduzcan una solicitud de investigación para una nueva droga, lo que requiere informar a los pacientes sobre los riesgos del fármaco y los beneficios e informar cualquier evento adverso.

Correcciones y Amplificaciones:

Michelle Warren es una consultora pagada por Wyeth, que fabrica fármacos de reemplazo hormonal para mujeres y es académica de alto nivel de Wyeth Ayerst en el Columbia University Medical Center en Nueva York. Esta columna del Health Journal acerca de las hormonas de reemplazo cito a la Dra. Warren al cuestionarle el control de calidad y riesgos de las hormonas bioidénticas hechas por las farmacias de compuestos, las cuales compiten con las drogas para el reemplazo hormonal tradicional, sin embargo no reveló su conexión con Wyeth. Geoffrey P. Redmon, quien fue citado en la columna criticando el Premarin y Prempro de Wyeth, también sirve como consultor de varias farmacias de compuestos.

Como columnista del Health Journal de WallStreet Journal, Melinda Beck ha regresado a su amor por informar después de pasar siete años como editora de Marketplace, la segunda sección del periódico. Antes de unirse al Journal en 1996 como subdirectora de edición del Marketplace, Melinda trabajó como escritora y editora del Newsweek Magazine, y escribió más de dos docenas de historias importantes con temas que iban desde la bomba de Oklahoma City al Juicio de O.J Simpson a las dietas líquidas y el dilema del cuidado a largo plazo. Siempre ha cubierto temas relacionados con el cuidado de la salud, lo que siempre ha encontrado excitante de alguna forma, como se evidencia con el galardón que le fue entregado por sus historias sobre la Arthritis Foundation, the AARP, the American Society on Aging, the American College of Emergency Physicians, the National Institute of Health Care Management y the American College of Health Care Administrators. Melinda se graduó de la Yale University y vive en Nueva York con su esposo y sus dos hijas.