Press Release

Agosto 2006 | Asociación Norteamericana de Médicos Naturópatas (AANP)

Newswise – En cuatro años, 50 millones de mujeres en Norteamérica estarán en la menopausia. La decisión del gobierno federal en el 2002 de suspender el uso de la terapia de reemplazo de hormonas sintéticas en un ensayo clínico a gran escala sobre los efectos de la terapia de reemplazo hormonal, dejó a muchas mujeres y médicos con la incertidumbre acerca de la seguridad de las hormonas sintéticas y en busca de alternativas.

La terapia de reemplazo de hormonas bioidénticas (naturales) ha sido propuesta por algunos médicos como una alternativa razonable, aun cuando no es prescrita comúnmente. La terapia de reemplazo de hormonas bioidénticas naturales como su contraparte sintética, requiere de la prescripción por parte de un médico para las hormonas de estrógeno y la progesterona. La diferencia de la terapia de reemplazo de hormonas naturales es que se derivan de plantas en lugar de químicos sintéticos. También son distintas en que las formulaciones sintéticas son elaboradas por compañías farmacéuticas y envasadas en dosis estándar, específicas. A la inversa, la terapia de reemplazo de hormonas bioidénticas naturales es prescrita en dosis específicas individuales y compuestas (por ejemplo, armadas) por un farmacéutico.

En un comunicado emitido el pasado octubre, el American College of Obstetricians and Ginecologists (ACOG) (El Colegio Norteamericano de Obstetras y Ginecólogos) declaró que "no existía evidencia científica para apoyar las afirmaciones de un incremento en la eficacia o la seguridad para los regimenes de estrógeno o progesterona individualizados preparados por las farmacias de compuestos." También señaló la "falta de ensayos clínicos bien diseñados y bien conducidos de estas hormonas compuestas."

En un intento para desarrollar los datos y añadirlos al diálogo, un equipo de Wisconsin realizó un estudio cohorte de tiempo secuencial en 50 mujeres. El estudio, llamado Management of Menopause-related Symptoms Using Natural Bioidentical Hormones, A Time Sequenced, Cohort Trial (Manejo de los síntomas relacionados con la Menopausia Utilizando las Hormonas Bioidénticas, Un Ensayo Cohorte de Tiempo Secuencial), fue conducido por Jan M. Seibert, ND, Seibert Health and Wellness, Inc., Pleasant Prairie, WI y Jeffrey S. Garland, MD, SM, Wheaton Franciscan Healthcare-St. Joseph, Milwaukee, WI. Dr. Seibert presentará sus hallazgos en la 21 Reunión Anual de la Asociación Norteamericana de Médicos Naturópatas (www.Naturopathic.org), que se llevará a cabo del 9-12 de Agosto, en el Oregon Convention Center, Pórtland, OR.

Metodología

Para evaluar la eficacia del tratamiento de estrógeno en la terapia de reemplazo de hormonas bioidénticas y los síntomas de deficiencia de la misma, así como los síntomas relacionados con la progesterona y los efectos de hipotiroidismo, se incluyeron 50 mujeres voluntarias en la perimenopausia/menopausia (PMPW) con bajas concentraciones de progesterona y estradiol (pruebas de sangre y saliva), un índice de masa corporal (BMI)> 24, una temperatura basal baja del cuerpo (< 98.2) y los síntomas de la menopausia para ser incluidas en un estudio de cohorte de tiempo secuencial. Fueron excluidas aquellas mujeres con menopausia quirúrgica, historia de depresión clínica de largo plazo, que estaban tomando hormonas ováricas sintéticas o que tuvieran cáncer relacionado con el estrógeno.

El grupo fue sub-dividido en mujeres en la menopausia (n=30) y mujeres en la perimenopausia (n=20). Durante la visita clínica de base, se registró el peso y la temperatura basal, y se calificó de forma subjetiva el PMPW (0=ninguno, 1=suave, 2=moderado, 3=severo) en lo siguiente: § síntomas relacionados con el estrógeno (bochornos, sudoración nocturna, problemas en el sueño, resequedad vaginal) § Síntomas relacionados con la progesterona (cambios en el estado de ánimo, aumento de peso en la cintura, aumento de peso en la cadera, pérdida de cabello).

El PMPW fueron tratadas diariamente con (1) estradiol/estriol en forma individual, de dosis específicas de (crema) transdérmica o gotas (terapia de reemplazo de hormonas bioidénticas naturales); (2) progesterona transdérmica en forma individual, de dosis específicas; y (3) una multivitamina. Se les recomendó a las pacientes tener una dieta más balanceada con frutas y verduras. Se les revisó durante el seguimiento a intervalos de 90 días por un año. Se obtuvo en cada visita la temperatura basal, el peso y un registro subjetivo de los síntomas de la menopausia, en cada visita. Resultados base para los síntomas relacionados con el hipotiroidismo, el estrógeno, la progesterona, al igual que la temperatura basal y el peso, fueron comparados con aquellas mujeres en seis y 12 meses posteriores a la terapia de reemplazo de hormonas bioidénticas naturales.

Baseline scores for estrogen-, progesterone-, and hypothyroidism-related symptoms, as well as weight and basal temperatures, were compared to those obtained at six and 12 months post-nBHRT.

Resultados

§ Los resultados medianos para evaluar los síntomas relacionados con el estrógeno y la progesterona, al igual que los síntomas del hipotiroidismo, fueron significativamente más bajos (p< 0.0001) en PMPW a seis y 12 meses de haber iniciado la terapia de reemplazo de hormonas bioidénticas naturales. § De las 50 mujeres, el 82% mostró mejoría en los síntomas relacionados con el estrógeno. § De las 50 mujeres, el 74% mostró mejoría en los síntomas relacionados con la progesterona.

Conclusión

Este estudio está limitado por el hecho de que no se trata de un estudio no aleatorio controlado por placebo y no incluye un plan dietético estandarizado o información sobre la escala de depresión. A pesar de dichas limitaciones, el estudio demuestra que en el caso de este estudio cohorte de PMPW, la terapia de reemplazo de hormonas bioidénticas naturales reduce significativamente los síntomas relacionados con la perimenopausia y la postmenopausia. Estos hallazgos apoyan la necesidad de un estudio clínico extenso aleatorio de terapia de reemplazo de hormonas bioidénticas naturales.

La American Association of Naturopathic Physicians (AANP) (Asociación Americana de Médicos Naturópatas) fue fundada en 1985 para proporcionar métodos alternativos para curar las enfermedades humanas y los desórdenes que tienen lugar tradicionalmente en los Estados Unidos. Miembros de la AANP deben haberse graduado de una de las seis escuelas acreditadas de medicina naturopática en Norteamérica.